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“中国制造”的隐患:从水果杯到药品


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卡拉·金根(Cara Kingan) 现任“治愈联盟”(The Cure Coalition)执行董事。她投身医学领域,拥有实验室研究、制药、临床与外科实践以及公共卫生方面的专业背景。她曾发表多篇著述,提供保险理赔咨询服务,并主导过多款市场首发医疗设备的试点应用工作。昨日2026416, 她在《华盛顿观察家报》发表评论--“中国制造”的隐患:从水果杯到药品,提醒人们注意中国制造产品的问题。值得一读:

在当今时代,抚养子女往往让人感觉像是一场永无止境的风险管理演习。我们操心孩子吃什么、呼吸的空气质量如何,以及他们就读的学校环境。然而,有一个至关重要的问题却鲜少出现在日常交谈中:我们孩子的药物究竟源自何处?对于这些药物的生产过程,我们又抱有多大的信心?

成为母亲后,这一担忧便成了我脑海中首要的关切。在带着年幼的孩子四处求医问诊的过程中,我开始深入了解医生推荐的治疗方案及其研发过程。得益于我在医学和科研领域的背景,我具备了质疑药物安全性的专业能力;然而,许多美国家庭却对此一无所知,既不清楚该提出哪些疑问,也不懂得该如何保护自己的至亲骨肉。

长期以来,美国在生物医学研究和药物创新领域一直处于世界领先地位,确立了许多人眼中的关于安全与伦理的“黄金标准”。这些突破性成果,离不开严谨的临床前研究、严格的监管机制,以及一种将安全置于首位的文化——尤其是针对儿童用药的安全。若能行之有效,由美国主导的生物医学研究将赋予父母一份无价的财富:一种坚定的信心——确信他们家人所服用的药物,均已在全球最严苛的标准下经过了充分的测试、验证与监管。

遗憾的是,这种领先地位与信心正面临流失的危机。由美国主导的科研工作正陷入停滞,而其他国家的能力却在持续增强。如今,中国在年度临床试验活跃度方面已超越美国,这一现象折射出药物研发工作正加速向海外转移。

尤为令人担忧的是,许多海外研究机构并未受到与美国本土同等严格的审查、质量管控及伦理规范的约束——而正是这些标准,构成了美国科研与药物生产的核心特质。这种监管上的落差,在制药研发早期阶段至关重要的“动物实验”环节中体现得尤为明显。美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布的一项框架性文件,优先鼓励采用“新型替代方法”(NAMs)来取代传统的动物实验;然而,美国的科研人员对此却呼吁应保持审慎态度。尽管人工智能模型等新兴技术前景广阔,但目前尚无确凿证据表明它们在保护患者安全方面,能达到与现有传统方法同样有效的水平。一旦将研发工作转移至那些监管体系参差不齐、基础薄弱且伦理标准较低的地区,整个制药行业将面临双重风险:既可能损害科学研究的诚信度与动物福利,最终更可能危及美国民众的生命健康安全。

曾有一段时期,我因突发健康状况而被送入心脏重症监护室(CICU)接受救治;在那段日子里,我发现自己的生命完全维系于我们医疗体系所提供的治疗方案之上。在康复期间,我清楚地记得医院曾送来一份水果杯,而那份水果杯上赫然印着一行字:“中国制造”(Made in China)。我不禁纳闷:如果连像水果杯这样简单的东西都不在本土制作,那么在我们日常生活的方方面面,乃至整个医疗体系中,还有多少东西正被外包给海外国家?随着各大企业将那些旨在研发救命疗法的科研工作转移至境外,像我这样的父母,正逐渐丧失对孩子所用药物成分仅存的那点微弱掌控权。

每一个孩子、每一个家庭,都理应享受到在最高安全标准下研发的药物,且这些药物不应受到任何来自海外的妥协或隐患的侵扰。一旦海外生产环节出现偷工减料、降低标准的行为,其恶果终将显现于我们药房的货架上、医院的病房里,甚至直接侵入我们孩子的体内。正因如此,我选择与“治愈联盟”(The Cure Coalition)携手合作,致力于强化国内的药物研发与制造能力,确保我们家庭所接受的医疗护理始终处于美国本土的监管之下。

如今实验室里开展的各项科研工作,将直接决定当孩子们在未来遭遇重疾侵袭时,究竟有哪些有效的治疗手段可供选择。如果我们任由那些至关重要的科研模型流失殆尽,或者过于仓促地用“非动物替代方法”(NAMs)去取代那些久经考验的传统科研手段,那无异于拿孩子们的未来当作赌注,将他们推向了首当其冲的实验前沿。

作为父母,我们依然拥有改变现状的力量。我们可以提出更多追问:这种药物究竟是在哪里研发的?又是在哪里制造的?它究竟遵循了哪些安全标准?我们可以积极支持那些旨在重塑美国生物医学领域领导地位、投资于负责任的科研项目、并减少对海外供应商依赖的各项政策。我们还可以坚定地站在那些致力于为美国医学研究重塑安全基石与信任纽带的组织一边,与他们并肩作战。

值得庆幸的是,在刚刚过去的二月里,我的家庭迎来了一位新成员。虽然我满怀喜悦地注视着女儿一天天长大、去探索这个广阔的世界,但正如无数父母一样,我的心中也难免交织着一丝隐忧。我衷心期盼——不仅是我的孩子,更是全国各地的每一个孩子——都能在健康与安全的庇护下茁壮成长;一旦遭遇病痛侵袭,他们都能及时获得那些值得信赖、达到“黄金标准”的优质药物与治疗方案。同时,我也由衷地希望,每一位父母都能拥有这份踏实与安心。


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